广东省龙门县人民医院**排CT球管采购项目（二次）竞争性磋商公告
龙门县人民医院**排CT球管采购项目（二次）的潜在供应商应在惠州市惠州大道江北段**号八方新越**层**获取采购文件，并于**年9月**日**点**分（北京时间）前提交申请文件。
一、项目基本情况
采购计划编号：**-**-**
项目编号：HMD**-**
项目名称：龙门县人民医院**排CT球管采购项目（二次）
采购方式：竞争性磋商
预算金额：(略).(略)
采购需求：
合同包1(龙门县人民医院**排CT球管采购项目（二次）):
合同包预算金额：(略).(略)
序号设备名称单位数量单价（元）最高限价（元）主要标的（核心产品）
**排CT球管个(略).**(略).**是
备注：本项目不允许进口产品参与投标；
本项目不接受联合体投标。
合同履行期限：合同签订之日起7日历天内完成设备的供货、安装与调试并交付用户方使用。
二、申请人的资格要求：
1.投标供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：
1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本复印件。
2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料。
3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：供应商必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供**年度财务状况报告或基本开户行出具的资信证明）。
4）履行合同所必须的设备和专业技术能力：按投标（响应）文件格式填报设备及专业技术能力情况。
5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：在经营活动中没有重大违法记录：参照投标（报价）函相关承诺格式内容。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（较大数额罚款按照发出行政处罚决定书部门所在省级政府，或实行垂直领导的国务院有关行政主管部门制定的较大数额罚款标准，或罚款决定之前需要举行听证会的金额标准来认定）
6）信用记录：供应商未被列入“信用中国”网站(www.(略))“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单；不处于中国政府采购网(www.(略))“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.(略)）及中国政府采购网（http://www.(略)/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。
7）供应商必须符合法律、行政法规规定的其他条件：单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标（响应）。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标（响应）。投标（报价）函相关承诺要求内容。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
本项目不属于专门面向中小企业采购的项目，需落实政府采购政策为：《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔**〕**号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔**〕**号)、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔**〕**号)、《关于环境标志产品政府采购实施的意见》（财库〔**〕**号、《节能产品政府采购实施意见》的通知（财库〔**〕**号）、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔**〕9号）、《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》（财办库**[**]号文）。
3.本项目的特定资格要求：
（1）供应商为生产企业：所投产品为第一类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产备案凭证》复印件；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械生产许可证》(有效期内)复印件；
（2）供应商为经营企业：所投产品为第二类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》复印件,如果第二类医疗器械经营备案已实行“多证合一”的,则提供药品监督管理部门网站的“二类医疗器械经营备案查询信息截图”打印件；所投产品为第三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营许可证》(有效期内)复印件；
（3）所投产品具备相关主管部门要求的认证资料：所投产品为第一类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》复印件；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》(有效期内)复印件；
三、获取采购文件
时间：**年9月7日至**年9月**日（磋商文件的发售期限自开始之日起不得少于5个工作日），每天上午9:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间，法定节假日除外）
地点：(略)
方式：现场购买或邮售
售价：(略)
四、响应文件提交
截止时间：**年9月**日**时**分（北京时间）
地点：(略)（详细地址：(略)）。
五、开启（竞争性磋商方式必须填写）
时间：**年9月**日**时**分（北京时间）
地点：(略)（详细地址：(略)）。
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜
购买磋商文件时须提供以下资料一式两份,证明文件均用A4纸印制并加封面装订成册（封面应注明：项目名称、项目编号、响应供应商名称并加盖公章。）：
1.营业执照(或事业单位法人证书或社会团体法人登记证书等证明文件)（加盖公章的复印件）；
2.法定代表人证明书（加盖公章的原件）和法定代表人身份证（复印件加盖公章）；
3.如法定代表人委托他人办理，须提供法定代表人证明书（加盖公章的原件）及法定代表人身份证（复印件加盖公章）和法定代表人授权委托书（加盖公章的原件）及被授权代表的身份证（复印件加盖公章）。
4.供应商为生产企业：所投产品为第一类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产备案凭证》复印件；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械生产许可证》(有效期内)复印件；（复印件加盖公章）。
5.供应商为经营企业：所投产品为第二类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》复印件,如果第二类医疗器械经营备案已实行“多证合一”的,则提供药品监督管理部门网站的“二类医疗器械经营备案查询信息截图”打印件；所投产品为第三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营许可证》(有效期内)复印件；（复印件加盖公章）；
6.所投产品具备相关主管部门要求的认证资料：所投产品为第一类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》复印件；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》(有效期内)复印件；（复印件加盖公章）。
备注:
1.因受疫情影响，本项目可采用“邮售”方式购买招标文件，如采用邮售方式，请投标人将报名资料盖章后的清晰彩色扫描件发送至采购代理机构邮箱(略)，与扫描件一致的纸质报名资料快递至采购代理机构，采购代理机构收到纸质报名资料后检查无误即报名成功，采购代理机构将用快递及时寄去采购文件。采购代理机构对邮寄过程中发生的迟交或遗失都不承担任何责任，收到报名资料时间以纸质版资料送到为准,当日**时**分后收到的报名资料，视为下一个工作日收到。（报名资料收件地址：(略)，(略)饶工收(略)）。
2.(略)投标：(略)作为响应供应商的，(略)的营业执(略)可就本项目或此类项目在一定范围或时间内(略)授权的，总公(略)或支公司有效，法律法规或者行业另有规定的除外。
八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：龙门县人民医院
地址：(略)
联系方式：(略)-(略)
2.采购代理机构信息
名称：(略)
地址：(略)
联系方式：(略)-(略)
3.项目联系方式
项目联系人：（(略)）何先生、（代理机构）饶工
电话：（(略)）(略)、（代理机构）(略)
发布人：(略)
发布时间：**年9月7日
