广州市花都区人民医院（以下简称“我院”），根据业务需求，拟对一次性使用植入式给药装置专用针等产品予以公开询价，以进行遴选采购，现邀请符合要求的意向供应商报名参加。
一：一次性使用植入式给药装置专用针等产品需求清单及技术需求
包组类别 | 产品名称 | 产品技术需求及规格 | 最高限价 （元/支） | 数量 （支/年） |
包组一 | 一次性使用植入式给药装置专用针 | 本产品用于植入输液港患者通过植入式给药装置(输液港)穿刺建立通路进行输液、给药、冲洗。产品需承受高压注射。 产品为单支包装，型号规格：**G**mm/**mm、**G**mm/**mm。 | (略)/个 | ** |
包组二 | 医用手术薄膜 | 产品供临床手术切口时保护皮肤防止交叉感染用。能根据医院要求进行个性化定制，产品尺寸不小于**，适用于介入手术。 | (略)/套 | ** |
包组三 | 注射用修饰透明质酸钠凝胶 | 用于皮肤真皮中层至深层注射填充，纠正中、重度鼻唇沟。药械组合产品，注册证三类管理类别。规格：小分子0.5ML/支,中/大分子1.0ML/支。 | 小分子： (略)/支； 中分子：(略)/支； 大分子：(略)/支。 | 各**支 |
包组四 | 高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（直接化学发光法） | 该产品用于体外定量测定人类血清和血浆(肝素锂)中的心肌肌钙蛋白I 。试剂盒由主试剂包(内含固相试剂和标记试剂)、高值校准品和低值校准品组成。 | (略)/人份 | **测试 |
包组五 | 全自动粪便分析仪试剂耗材（9个主试剂、质控品及与项目相关的消耗性试剂耗材产品） | 1、粪便隐血检测试剂盒(单克隆抗体胶体金免疫层析法） | (略)/人份 | **人份 |
2、血红蛋白&转铁蛋白（FOB&TF）检测试剂盒（胶体金法） | (略)/人份 | |||
3、转铁蛋白(TF)检测试剂盒(胶体金法) | (略)/人份 | |||
4、乳铁蛋白检测试剂盒（胶体金法） | (略)/人份 | |||
5、A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | (略)/人份 | |||
6、A群轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | (略)/人份 | |||
7、幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法） | (略)/人份 | |||
8、钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金法） | (略)/人份 | |||
9、诺如病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | (略)/人份 | |||
**、质控品及与项目相关的消耗性试剂耗材 |
备注：上述每个产品（冷链试剂除外）需要提供样品进行现场评审，进口产品需有中文标识，且须与实际报名产品完全一致。
二、资格要求
1. 供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织，报名时提交有效的营业执照（或事业法人登记证等相关证明）副本复印件；
2. 由生产企业直接报价的，提供医疗器械生产许可证/医疗器械生产备案凭证；
3. 由代理商报价的，代理商提供医疗器械经营许可证/医疗器械经营备案凭证、厂家授权书以及厂家证照（如有多层授权，请提供授权书及授权单位证照）；
4. 良好记录证明：未被列入“信用中国”网站(www.(略))“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单；不处于中国政府采购网(www.(略))“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。提供报名期间在“信用中国”网站（www.(略)）及中国政府采购网（http://www.(略)/）查询结果；
5. 提供法人委托书 (委托书中必(略)盖章及法人签名或签章、受委托人的身份证复印、受委托人的电话及邮箱等联系方法)；
6.各供应商应常态化落实平台交易相关配合工作（交易平台签订购销合同，响应订单及价格联动降价等），及时维护供应商及产品资质证照，持续提高医用耗材配送质量及其相关售后服务；
7.本项目可兼投兼中，供应商可以只针对上述包组中的一组或一组以上产品参加遴选（每个包组内产品不拆分，如某一包组包括多个产品的，须对该包组内所包含的所有产品进行报名）。
三、报名资料要求
1. 请务必按照以下目录提供全部资料并加盖公章，按顺序整理，扫描成1份PDF电子文档，附件《耗材/试剂报价信息表》（供下载）需同步提交EXCEL版本。
2. 现场评审用的样本可到现场提供。
3. 现场谈判需自备可能需要的已盖章的二次报价空单。
序号 | 产品价格、资格性自查及商务响应性文件 |
1 | 封面页：xx产品遴选文件（请备注以下资料页码，请注明包组） |
2 | 耗材/试剂报价信息表（下载附件填写对应报名包组，注意报价高于最高限价无效（如有）。报价不得高于广东省、广州市医用耗材交易平台最低成交价或广州市综合三甲医疗机构采购价格，或文件中规定的最高限价(如有）。 |
3 | 医疗器械产品注册或备案凭证（含首页、注册证副表等需体现全部产品规格等必要信息） |
4 | 生产厂家或进口产品总代理：营业执照+医疗器械生产许可凭证（国产）；或营业执照+医疗器械生产/经营许可凭证（进口产品中国或港澳台大陆总代理） |
5 | 供应商：营业执照+医疗器械经营许可凭证+产品各级授权书在有效期内 |
6 | 经销商业务员：法人代表人授权委托书 |
7 | 供应商良好记录证明：由报名企业提供在“信用中国”网站（www.(略)）及中国政府采购网（http://www.(略)/）的信用记录查询结果截图， 以报名时间段的查询结果为准。 |
8 | 对应产品的技术符合性自查表（技术响应须有支撑材料为证，否则为虚假响应） |
9 | 检验检测报告、产品说明书等有效技术响应支撑材料（响应部分应重点标识） |
** | 产品使用培训、安全使用注意事项资料 |
** | 服务支持承诺书（含产品质量承诺保证、技术服务保障、配送期限、及物流（冷链）保障等 |
** | 可根据临床科室需要申请试用/性能验证用的产品，供应商需承诺配合医院提供。 |
** | 报名企业基本信息情况表（组织机构代码、企业类型、股东信息、详细地址、法定代表人及联系电话，营业执照经营范围、成立日期、营业期限、生产（经营）许可证号、生产（经营）范围、发证机关等。 |
报名相关事项
1. 报名截止时间：自发布之日起5个工作日(过期不再接收资料)。
2. 报名材料递交方式：相关资料电子版发至邮箱(略) 。纸质版资料参加询价遴选活动当日再统一提交。
2-1.未发邮件或不按要求发送邮件的视作报名无效；
2-2.邮件主题及正文：产品名称+公司 遴选文件（联系人姓名及电话）。
3. 报名资料递交地点：(略)-4号永丰大厦5楼设备科。
4. 报名联系人及联系方式：(略)，(略)。
5. 报名结束后，我院将根据各供应商报名情况，组织线下的询价遴选活动，具体时间、地点另行通知。
五、询价遴选规则
1. 本项目采用综合评价。含资格性审查（包括但不限于价格审查）、技术及商务响应程度，及包含但不限于产品现场介绍或及性能评价、试用、双信封等方式，确定中选人。
2. 具体流程如下：资格性审查→技术及商务响应程度→样品评价或试用→包括但不限于竞争性谈判/竞争性磋商等方式（视参与经销商数量确定）→确定有效报价→确定中选人。
附件1：医用耗材报价信息表
附件2：检验试剂报价信息表
广州市花都区人民医院
**年7月4日
附件下载：附件1：医用耗材报价信息表.xlsx
附件下载：附件2：检验试剂报价信息表.xlsx
