中信惠州医院新增医用耗材市场调研公告（2025年第一次）-广东招标网

中信惠州医院

新增医用耗材市场调研公告（**年第一次）

（**年6月）

我院拟采购以下医用器械，现进行市场调研，(略)按以下要求提交资料，本次仅为医疗器械等产品购置前的市场调研（询价），并非医疗器械等产品采购招标。我院对所有参与调研潜在供应商提供的资料有保密的责任。

一、项目名称

序号	产品名称	采购需求概况
1	组合式外固定支架	预期用途/适应范围：与固定钉或金属骨针配合使用，通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨折复位的治疗目的。具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
2	金属骨针	预期用途/适应范围：适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引、配合外固定支架进行四肢骨折固定或单独植入用于四肢骨折内固定。具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
3	可调节式外固定支架-固定块	预期用途/适应范围：连接体内骨针使用，通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨折复位等治疗目的。具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
4	聚醚醚酮颅颌面固定板	预期用途/适应范围：颌面部骨折病人手术需要使用，用于颌面骨折的内固定及缺损固定。具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
5	颅颌面内固定-钛钉	预期用途/适应范围：颌面部骨折病人手术需要使用，用于颌面骨折的内固定及缺损固定。具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
6	医用鼻腔冲洗液	预期用途/适应范围：和医用电动喷雾洗鼻器配套使用，适用于急慢性、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎及感冒引起的鼻腔疾病患者的鼻腔清洗、湿润，也可用于鼻炎术后及化疗后的鼻腔清洗。具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
7	穴位压力刺激贴	预期用途/适应范围：贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
8	铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架系统	预期用途/适应范围：可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自然冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。治疗的病变长度应当小于标称支架长度（8mm、mm、mm、mm、mm、mm、mm、mm和mm）且≤mm，参考血管直径应在2.mm到4.0mm范围内。具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
9	冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统	预期用途/适应范围：1）缺血性心脏患者冠状动脉病变长度小于等于mm，血管直径为2.-4.0mm；2）被保护的左冠状动脉主干病变；3）PTCA术治疗不满意或术中术后出现闭塞及再狭窄病变。具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
**	注射用修饰透明质酸钠凝胶	预期用途/适应范围：用于面部真皮组织中层至深层注射，以纠正中重度鼻唇部皱纹。具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
**	重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维	预期用途/适应范围：可改善皮肤水分、弹性、减少细纹，用于面部真皮组织填充，纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）。具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
**	骨修复材料	预期用途/适应范围：牙颌骨缺损（或骨量不足）的填充和修复。具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
**	口腔修复膜	预期用途/适应范围：1.口腔内软组织浅层缺损的修复。2.腮腺手术中预防味觉出汗(Frey's)综合征。具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
**	天然煅烧骨修复材料	预期用途/适应范围：本品可应用于颌骨缺损修复，例如：填充拔牙窝、牙槽嵴的扩展与重建、牙周骨缺损充填、牙槽嵴骨增量术、上颌窦提升术。具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
**	口腔可吸收生物膜	预期用途/适应范围：适用于下列牙周和牙槽骨软硬组织修复治疗，起物理阻隔作用，通常与骨粉联合使用，防止充填材料移动：拔牙后、残根拔除术后拔牙窝填充；牙槽嵴增高；牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复。具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
**	骨填充材料	预期用途/适应范围：该产品适用于颌面外科和牙科手术的骨缺损修复，包括：牙槽脊的扩展/重建；填充拔牙窝；种植牙手术：制备种植床、骨缺损填充、上颌窦提升术；牙周治疗：骨缺损填充、引导组织再生术（GTR）和引导骨再生术（GBR）。具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
**	可吸收生物膜	预期用途/适应范围：适用于口腔种植牙的同时进行引导骨再生术，拔牙后进行即刻种植时的种植体周围引导骨再生术、拔牙后进行延期种植时的种植体周围引导骨再生术、骨裂型骨缺损区的引导骨再生术、局部牙槽嵴增高术（延期种植手术中应用）、牙槽嵴扩增术（口腔修复治疗中应用）、牙根切除术，口腔囊肿切除术及残根拔除术后的骨缺损区域的填充、牙周骨缺损。具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
**	一次性使用口腔冲洗器	预期用途/适应范围：用于去除口腔中的碎屑或杂物。具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
**	无托槽隐形牙颌畸形矫治器	预期用途/适应范围：适用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效，由矫治器和附件模板（选配）组成。具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
**	营养琼脂培养基	预期用途/适应范围：有效期不小于6个月，用于细菌的分离培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
**	沙保弱(罗)琼脂培养基	预期用途/适应范围：有效期不小于6个月，用于真菌的分离培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
**	血琼脂培养基	预期用途/适应范围：有效期不小于6个月，用于细菌和真菌的培养、分离，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
**	麦康凯琼脂培养基	预期用途/适应范围：有效期不小于6个月，用于肠道致病菌的分离培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
**	哥伦比亚血琼脂培养基	预期用途/适应范围：有效期不小于6个月，用于一般细菌、苛养菌的分离培养和细菌溶血试验，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
**	巧克力琼脂培养基（不加抗生素）	预期用途/适应范围：有效期不小于6个月，用于嗜血杆菌、奈瑟菌等苛养菌的培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
**	淋病奈瑟菌培养基	预期用途/适应范围：有效期不小于6个月，用于淋病奈瑟菌的分离培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
**	miR-**a检测试剂盒（荧光RT-PCR法）	预期用途/适应范围：用于体外定性检测人粪便样本中的miR-**a核酸。具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
**	乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）	预期用途/适应范围：用于定量检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒（hepatitisBvirus，HBV）脱氧核糖核酸(deoxyribosenucleicacid,DNA)。具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
**	重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液	预期用途/适应范围：用于小创口、擦伤、切割伤、激光光子等微创术后浅表性创面及周围皮肤的护理。具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
**	医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护凝胶	预期用途/适应范围：向创面排出水分，用于非慢性创面（含手术后缝合创面、Ⅰ度、浅Ⅱ度的烧烫伤创面、外科手术、整形手术的术后切口或创面、激光光子术等微创术后创面）的覆盖。具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
**	聚谷氨酸修护液	预期用途/适应范围：用于非慢性创面(含小创口、擦伤、切割伤、激光光子等微创术、滚针疗法术后微创面)及周围皮肤的护理。具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

(略)资格条件

1.具有独立法人资格；

2.依法取得《医疗器械经营企业许可证》（针对III类医疗器械）或《医疗器械经营备案凭证》（针对II类医疗器械），或《医疗器械生产企业许可证》（针对II类/III类医疗器械）；

3.未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站(https://www.(略)/)及中国政府采购网(http://www.(略)/)查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录，须提供网站截图查询证明）

4、取得厂家销售授权(略)；

三、项目附件（均需供应商盖章确认）

请各供应商根据资料要求，按照采购序号提交资料，其中电子档应按采购序号形成单独文件，需求资料（单个序号项目）整合在一个PDF里。具体资料需求如下（附件1）：

医用耗材市场调研专用表（附件2）。

产品报价单（附件3）：报价单上的产品名称、规格型号必须出自注册证/生产许可证上载明的。

产品的营业执照。

医疗器械注册证（针对II、III类医疗器械）/医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）：按产品分类情况提供其一；必须含有报价单上的型号规格。

消毒产品生产卫生许可证、消毒产品卫生安全评价报告、检验报告：属消毒产品的需提供。

生产厂家的医疗器械生产许可证（针对II、III类医疗器械）/医疗器械生产备案凭证（针对I类医疗器械）、生产登记表：只适用于在国内生产的产品。

生产厂家的医疗器械经营许可证（针对III类医疗器械）/医疗器械经营备案凭证（针对II类医疗器械）：如报价公司为生产厂家的需提供。

供应商的营业执照。

供应商的医疗器械经营许可证（针对III类医疗器械）/医疗器械经营备案凭证（针对II类医疗器械）：属消毒产品的，经营企业需包含消毒产品经营范围。

授权书：厂家授权供应商（必须在证件有效期内）；销售区域(略)，如涉及多级代理，则需提供各级授权书及各级代理供应商的营业执照、医疗器械经营许可证（针对III类医疗器械）/医疗器械经营备案凭证（针对II类医疗器械）、消毒产品经营许可证。

法人资格证明书及法人授权销售人员授权书（法人身份证复印件、被授权人身份证复印件）：供应商法人授权销售人员；必须在证件有效期内，销售区域(略)，含法定代表人及被授权人有效的身份证复印件。

产品彩页（附件4）。

产品使用说明书。

产品价格佐证资料及承诺书（附件5），须在佐证发票空白处注明产品相应规格的成交单价（属于国家集采耗材，该项可不提供）：（1）产品在广东省三家医院的近一年销售发票三份，(略)的发票专用章，发票应清晰可见。（2）广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订。（3）广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台挂网价格截图。

营业状态截图：生产厂家的（如提供“国家企业信用信息公示系统”(www.(略)/index.html)查询截图）。

营业状态截图：供应商的（如提供“国家企业信用信息公示系统”(www.(略)/index.html)查询截图）。

报价公司“信用中国”网站截图查询证明：供应商的“信用中国”（网站www.(略)）截图查询证明；注：未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；（以“信用中国”（网站www.(略))查询结果为准，如在上述网站查询结果显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录，须提供网站截图查询证明）。

提供资料真实性承诺书（附件6）。

注：以上证件资料均需在有效期内，(略)公章。

资料提交要求及方式

1、提交资料：

（1）参与调研资料，请按照序号提供扫描件（推荐PDF文件），每个项目序号对应一个PDF文件，并注明序号；其中“报价单”要有一份可编辑的电子版；

（2）所有参加调研文档最终压缩成一个包发送至：(略)，压缩包命名规则：上述产品序号-产品名称-品牌-供应商）；

（3）相关证件有效期（含报价有效期）要确保超过六个月；

（4）报名时间：挂网起5个工作日内。

2.联系人：(略)-(略)

中信惠州医院设备部

**年6月**日

附件：《中信惠州医院医用耗材供应商报名资料附件》

百度网盘下载地址:

https://(略)/s/(略)hARIe8gYUrxftXz7Ip9QyQ

提取码:aj**

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